佛山市华文医疗仪器有限公司(下称华文公司)是一间股份制高新技术企业,专门从事体外反搏装置、内锁针、左心辅助循环驱动装置等医疗设备的研制、开发和生产。公司成立于1998年10月,于1999年被广东省科委评为“佛山市民营科技企业”,2000年被广东省科技厅评为“广东省高新技术企业”。
华文公司生产的主要产品是体外反搏装置(External
Counter Pulstation,
简称ECP),专门用于治疗心脑血管缺血性疾病。该产品是经过与中山大学卫生部国家辅助循环重点实验室,中国体外反搏之父---郑振声教授的多年合作,将其基础研究、临床经验与仪器设计熔为一体,研制开发的高新技术产品。体外反搏是一种无创性治疗冠心病、心绞痛等心脏疾病的物理治疗方法,其低廉的治疗费用、显著的治疗效果及可靠的安全性,得到了国内外心血管专家的广泛认可。目前在华文公司生产的主要是第二代与第三代体外反搏装置,其中,第二代反搏产品即型号EECP-MC2体外反搏装置早于一九九八年即开始销往美国、欧洲、东南亚等世界各地,该型号的产品占目前使用反搏装置的80%以上,治疗患者超过五百万人次,治疗奏效的病种多达65种。曾被美国纽约州斯通布鲁克医院心脏科主任彼德高思誉为:“数十年来最伟大的非手术心脏治疗方法,它拯救了数以百万计的心绞痛病人。”
华文公司与中山大学合作研制开发的最新一代体外反搏装置ECP-MC3,以新颖独特的外观设计,稳定可靠的产品质量,不断地赢得新老客户的交口称赞。
华文公司拥有一支年轻、高效、严谨的开发生产队伍,建立并具备了一整套完善的质量管理体系,包括:ISO9001:2000、ISO13485:2000国际质量管理体系认证,体外反搏装置产品还通过了美国FDA
510(K)上市认证及欧洲CE
MARK 认证等。
与此同时,华文公司还与中山大学辅助循环实验室合作,不断地将他们的临床实验数据应用于产品设计开发中,改进并完善产品的性能指标、安全性及实用性;另外,中山医科大学体外反搏中心还为新产品的开发提供了临床实验基地,并为客户提供良好的培训与学术交流环境,为他们答疑解惑,为产品应用起到了更好的推动作用。
华文公司以“不断创新,给生命创造奇迹,持续改进,让客户永远满意”为自己的经营方针,不断开发新产品,持续改进并提高公司的质量管理水平,并力争将自己建设成为医疗器械的生产平台,为公司的发展创造更多商机。 |